《我不是药神》中的印度公司为何能绕过专利权生产仿制药

近期热映的一部电影《我不是药神》由“假药”与“天价药”因法律、道德与同情心掺杂,讲述病人的生存困境、药贩子的道德困境从而已引起社会很大的舆论。

《我不是药神》中的印度公司为何能绕过专利权生产仿制药

人们说:印度是穷人的药房,所以全世界都去印度买药,印度有世界药房之称,是全球最大的仿制药供应国,占全球仿制药出口量的20%,其中印度生产的治疗血癌、肺癌、肝癌症仿制药价格比专利药低20%,全球10%的制药业集中在印度,2017年印度制药行业总收入高达300亿美元,在印度,一些原研药很少人能够消费得起,外资企业上供给政府变得没有意义,反而是仿制药企业每年都会纳税给印度政府,并且是巨额。

《我不是药神》中的印度公司为何能绕过专利权生产仿制药

仿制药,为什么印度行,中国不行?很多人将此归咎于专利法和加入 WTO 导致的医药专利壁垒。1970年,印度颁布专利法为保护民族工业,规定药品只授予方法专利,不授予产品专利,印度此后多次修改专利法,目前依法强制许可或不授予一些药品专利,但事实上,这并非主要原因。真正的问题在于,在中国开发仿制药,从头到尾都举步维艰。

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其实也不能一味责怪黑心药企,原研药开发成本是非常高的,经过长期的研发和临床实验,同时其成功率也相当低,比如《我不是药神》中化名「格列宁」的格列卫,是白血病人们的救命药,自诞生之日起就自带专利。从发现靶点到 2001 年获批上市,格列卫的「出生」整整耗费了五十年,制药企业诺华投资超过 50 亿美元,直接成就了 5 位美国科学院院士,还催生了两项足以获得诺奖的重大发现。

《我不是药神》中的印度公司为何能绕过专利权生产仿制药

格列卫这样的研发周期和投入,如果没有专利,估计就再也没有企业愿意生产了。所以,它的价格也非常惊人。2015 年,瑞士产的原版格列卫,100mg * 60 片一盒定价 23500 元,根据不同的适应症,够用两周至两个月不等。在中国,由于独特的关税、定价和销售制度,它的价格更加惊人。即便是在邻国印度,原厂格列卫的价格也在一万人民币左右。不过对印度人而言,原版药价格高昂并不十分要紧,因为印度实行了一套独特的制度来保证仿制药的生产,使得印度成为世界公认的仿制药第一大国。仿制药不是「假药」,它是「仿制」其他专利药进行研发和生产的正规药物。

《我不是药神》中的印度公司为何能绕过专利权生产仿制药

受到《我不是药神》这部电影引起的的反响,从国家医疗保障局了解到,随着抗癌药新规逐步落地,各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施,督促推动抗癌药加快降价,让群众有更多获得感,争取让群众早用上、用得起好药,逐步减轻重大疾病患者的医药费用负担。

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